EMEA监管事务负责人

工作参考:31563_1615976638

位置: 药品,医务

开始日期:尽快

工作类型: 永恒的

就业时间: 全职

薪水: 有竞争力的薪水和奖金

关于角色
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关于角色

EMEA监管事务负责人 - 伯克希尔

我们的客户是一家创新LED跨国制药公司,生产各种通用和品牌配方。他们的领导团队和人民的行为创造了一个创业与创新茁壮成长的环境。

他们目前正在寻求一个有才华的EMEA监管事务负责人,以脱泥办公室工作。

向VP科学事务报告,您将管理一组监管专业人员,以支持向欧洲和英国卫生当局提交各种通用,吸入设备和专业产品。您将协调各种发展活动,以及时提交登记和维护文件。这将包括协调各种提交的提交,特别是根据MDR的设备要求相关的提交。您将与QA和PV集团合作,制定流程,以确保对提交活动的监管遵守情况,并为监管小组制定监管智能和培训。这将要求您作为全球RA的高级监管界面以及英国联盟组织,该职位将是基于的。

所需的知识/经验:

  • 管理RA集团的经验
  • 对欧洲监管要求的理解
  • 重大欧盟监管经验,设计监管战略,领先的科学咨询程序,管理监管审批流程和线延长申请通过授予MA
  • 管理产品生命周期,包括营销授权提交,(DCP,MRPS),批准后的线路扩展和变化策略
  • 经过验证的成功,有效管理监管程序的及时批准
  • 对将产品放置在欧盟内市场的要求广泛了解
  • 具有监管事务和Microsoft Office软件和数据库的经验(例如ECTD发布和验证,Amplexer,Eudralink,Excel等)

这是一个伟大的地方,以加强您的职业生涯,具有充满活力,有才华和多样的劳动力,持有其在其运营核心的企业价值观和人员议程。

将提供高度竞争的基本,奖金和福利套餐。

请在线申请或呼叫追逐,以了解更多信息在0131 553 6644。

参考编号:31563

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